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江苏省药品监督管理局来贾调研指导工作

2020-08-18 16:54 淮海视窗
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8月17日,江苏省药品监督管理局副局长张春平率队来贾调研指导工作。徐州市市场监督管理局局长吴德法,区委副书记、区长杨明,区委常委孟磊,区政协副主席刘安华等陪同。

张春平一行来到徐州工业园区江苏朗欧药业有限公司生产车间,通过听取介绍、座谈交流等方式,详细了解企业人员配备、设备设施、车间布局、质量控制系统等情况。 江苏朗欧药业有限公司成立于2013年6月,为深圳朗欧医药集团与徐州莱恩药业收购兼并转型升级的招商引资项目。2013年12月,徐州莱恩药业停产,整厂搬迁至徐州工业园区(江苏朗欧药业现址)。该企业于2016年8月取得药品生产许可证,生产剂量为小容量注射剂。2018年4月取得氯硝西泮注射液等167个品规变更生产场地和生产企业名称补充申请批件,两个生产车间均已取得GMP认证证书。新建企业的设备设施、质量控制和保证体系等较搬迁前有了大幅度提升。

张春平要求,药企要严格落实主体责任,提高产品安全意识,完善质量管理体系,切实抓牢产品质量和药品安全底线不放松。 监管部门要进一步提高认识,增强做好药品监管工作的责任感,持续抓好药品监管各项重点工作。张春平指出,药品安全“重于山”,要加强企业管理,持续强化员工的质量意识,降低人为差错带来的风险,确保每一支制剂的质量安全。

杨明表示,药品质量关系人民群众的身体健康和生命安全,企业要按照上级监管部门指导要求,做好恢复生产准备工作。园区要增强担当精神,主动服务企业,加大对企业的政策支持和帮扶力度,切实帮助企业解决实际困难,推动企业稳定、安全发展。

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