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优化流程提升效率 江苏药监打造行政审批优质名片

2020-05-21 14:33 淮海视窗
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“全面整合行政审批职能,实行监管与审批分离,设立行政审批处,负责药品、医疗器械和化妆品相关许可和注册管理,通过推动在自由贸易试验区开展‘证照分离’改革全覆盖试点工作来深化‘放管服’改革。”20日,江苏省药品监督管理局(以下简称“江苏省药监局”)举行行政审批工作新闻发布会,江苏省药监局副局长、党组成员张春平表示,“经过多年大力引导和精心培育,江苏已成为全国医药产业发展最快、创新能力最强的地区之一。”
  
  自新冠肺炎疫情发生以来,江苏省药监局充分发挥一线监管优势,整合审评、检查、检验资源,主动担当作为,为疫情防控用药械获批上市按下“快进键”。通过加快审评审批,促成了隔离舱、高流量呼吸湿化治疗仪等38个防控产品上市;启动医用防护服、医用口罩出口转内销,紧急转产备案工作和应急审批工作,累计应急备案/审批医用防护服、医用口罩248件。通过突出质量标准衔接、规范审评审批、加强原材料管控,多举措保障产品质量可控可靠。
  
  此外,江苏省药监局还积极与国家药监局食品药品审核查验中心联合开展药品注册核查工作,既有效保障了国家药品审评审批工作正常开展,更在复工复产关键时期为江苏省医药企业申报产品尽早获批上市争取了宝贵时间。
  
  江苏是医疗器械注册大省,各类注册数量位于全国首位。为提升医疗器械审评审批效能和服务效率,江苏省药监局借助“互联网+政务服务”的手段,优化办事流程、创新服务方式,启用依托互联网的江苏省医疗器械行政审批系统,实现全省医疗器械行政审批工作全流程信息化。
  
  下一步,江苏省药监局将持续深化“放管服”改革,加强受理、审评、审批岗位的有机融合,优化审批流程,提升审批效率,突出流程再造的“简”、信息数据的“联”、服务质效的“优”,全面提升政务服务便利化水平,打造江苏药监行政审批优质名片,为医药产业高质量发展营造一流政务服务环境。

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